Avanços Importantes no Desenvolvimento de Medicamentos para SIDA Pediátrica
Dezembro 3rd, 2014
O Dia Mundial da AIDS teve dois importantes anúncios sobre o desenvolvimento de medicamentos para a AIDS pediátricos muito necessários. Esta é uma questão sobre a qual os Oblatos e outros investidores baseados na fé Centro Inter-religioso de Responsabilidade Corporativa (ICCR) têm pressionado as empresas farmacêuticas por anos. Como a maioria dos pacientes pediátricos com AIDS está em países pobres e em desenvolvimento, o incentivo comum de mercado para o desenvolvimento de medicamentos não existe. E o desenvolvimento de medicamentos para a AIDS pediátrica, particularmente para bebês, é um desafio. Os membros da ICCR encorajaram ativamente as principais empresas farmacêuticas a participar da Pool de Patentes de Medicamentos, um mecanismo estabelecido sob os auspícios da ONU para 'agrupar' patentes de medicamentos para tornar as formulações existentes mais prontamente disponíveis para a produção de genéricos e para o desenvolvimento de combinações inovadoras de dose fixa.
Na segunda-feira, Dia Mundial da AIDS, Abbvie anunciou um acordo de licenciamento para lopinavir (LPV) e ritonavir (r), os principais medicamentos recomendados pela Organização Mundial da Saúde para crianças. A licença permitirá que outras empresas e organizações reformulem e fabricem tratamentos pediátricos LPV / r e r especialmente concebidos para distribuição em países de baixa e média renda, onde vivem 99% das crianças com HIV no mundo em desenvolvimento. [Abbvie é um spinoff dos Laboratórios Abbott que contém o negócio farmacêutico baseado em pesquisa.]
No mesmo dia, o HIV Medicines Research Industry Forum anunciou que o fórum está se juntando PEPFAR, Fundo Global, e as Iniciativa de Tratamento de HIV Pediátrico (PHTI) no recém-estabelecido “Compromisso de Ação Global com Antiretrovirais Pediátricos (ARV)” para acelerar a inovação e salvar vidas de crianças. A iniciativa foi projetada para acelerar o desenvolvimento de novas formulações de ARV pediátricos de alta prioridade para tratamento de primeira e segunda linha até 2017.
Dr. Ted Bianco, diretor de inovações da Wellcome Trust, que facilitou o diálogo entre as empresas e outras partes interessadas, disse: “É maravilhoso ver a união das empresas para fazer parte deste esforço de multi-stakeholder para proporcionar o benefício de sua experiência e expertise coletiva na descoberta e desenvolvimento para ajudar a abordar as necessidades médicas não atendidas no tratamento de crianças que vivem com o HIV. ”
O grupo da indústria disse em seu comunicado à imprensa que o “Fórum da Indústria de Pesquisa de Medicamentos para HIV abraça a importância de desenvolver novas formulações de ARVs pediátricos e acelerar o acesso a esses medicamentos importantes para crianças carentes. O endosso do Fórum a este Compromisso com a Ação Global de Antirretrovirais Pediátricos (ARV) sinaliza um compromisso intensificado com esse objetivo, tanto por meio de iniciativas individuais da empresa quanto da participação no PHTI, que reunirá conhecimentos, talentos e recursos para superar os desafios científicos e práticos levar novas formulações e combinações o mais rápido possível às crianças que delas precisam. O Fórum participará do grupo consultivo de partes interessadas da Pediatric HIV Treatment Initiative e as empresas membros do Fórum participarão dos grupos de trabalho técnicos do PHTI para ajudar a desenvolver as formulações mais urgentemente necessárias para uso pediátrico. (A maioria das empresas do Fórum já celebrou acordos de licenciamento pediátrico com o MPP e outras estão em discussão com o MPP.) As empresas membros do Fórum também acolhem os esforços que o PEPFAR, o PHTI e o Fundo Global farão para ajudar a garantir rapidez e aprovação regulatória harmonizada e rápida aceitação pelo programa nacional de HIV / AIDS de novos medicamentos pediátricos para HIV / AIDS. O Fórum também trabalhará em conjunto com PEPFAR, PHTI e o Fundo Global, juntamente com outras empresas farmacêuticas genéricas e criadoras participantes, para desenvolver uma Estrutura Operacional para o Compromisso de Ação Antiretroviral Pediátrico Global até 31 de março de 2015. ”
* O Fórum da Indústria de Pesquisa em Medicamentos do HIV é um grupo de empresas farmacêuticas baseadas em pesquisa que se uniram para apoiar este novo Compromisso com a Ação. O Fórum da Indústria inclui Bristol-Myers Squibb, Gilead, Janssen (ramificação de Johnson & Johnson), Merck & Co., Inc. (conhecido como MSD fora da América do Norte) e ViiV Healthcare (empresa focada na pesquisa em HIV-AIDS estabelecida por Glaxo Smith Kline e Pfizer em 2009, e juntou-se a Shionogi em 2012). O objetivo do Fórum é “facilitar o envolvimento colaborativo das empresas farmacêuticas inovadoras com outras partes interessadas na exploração de soluções de P&D para atender às necessidades não atendidas de tratamento do HIV em ambientes com recursos limitados, com prioridade nas necessidades não atendidas em tratamentos pediátricos de HIV”.
O Fórum é facilitado pela Wellcome Trust.
† A Iniciativa Pediátrica para Tratamento do HIV é uma colaboração de UNITAID, Clinton Health Access Initiative (CHAI), Iniciativa Drogas para Doenças Negligenciadas (DNDi) e os votos de Pool de Patentes de Medicamentos (MPP).
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